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喜报频传 | 九典宏阳原料药尼可(kě)地尔获批上市
- 发布时间:2024-02-01 14:13
喜报频传 | 九典宏阳原料药尼可(kě)地尔获批上市
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近日,九典宏阳原料药尼可(kě)地尔(Y20210001151)在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心登记状态转“A”,顺利获批上市。
尼可(kě)地尔属硝酸酯类化合物(wù),是首个用(yòng)于临床的ATP敏感的钾离子通道开放剂,具(jù)有(yǒu)阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛的作(zuò)用(yòng),同时也并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。
临床研究表明,尼可(kě)地尔适用(yòng)于治疗各类型心绞痛,包括劳力型心绞痛和痉挛性心绞痛,而且能(néng)显著减少心血管事件发生风险,改善预后。
根据《中(zhōng)國(guó)心血管健康与疾病报告2022》公(gōng)布,我國(guó)冠心病现患病人数有(yǒu)1139万人,市场需求、规模和发展前景十分(fēn)可(kě)观。