近日，九典制药全资子公(gōng)司普道医(yī)药的依巴斯汀口服溶液顺利获得國(guó)家药监局下发的《药品注册证书》，普道医(yī)药也由此成為(wèi)國(guó)内首家取得该药品注册证书的企业。

依巴斯汀口服溶液原研药最早于1989年在西班牙上市，主要适用(yòng)于伴有(yǒu)或不伴有(yǒu)过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）；慢性特发性荨麻疹的对症治疗。原研药尚未在國(guó)内登记注册，普道医(yī)药為(wèi)國(guó)内首家取得口服液剂型的企业。此前，4家企业的依巴斯汀片（包括一款进口）已在國(guó)内获批上市。

依巴斯汀是一种長(cháng)效的非镇静性组胺H1受體(tǐ)拮抗剂，口服后与活性代謝(xiè)产(chǎn)物(wù)卡瑞斯汀在體(tǐ)内优先与外周H1受體(tǐ)结合，通过阻断组胺H1受體(tǐ)而发挥抗组胺作(zuò)用(yòng)；黏附分(fēn)子是参与机體(tǐ)炎症反应和免疫反应的重要成分(fēn)，能(néng)抑制黏附分(fēn)子介导的炎症反应。依巴斯汀可(kě)抑制鼻息肉细胞中(zhōng)抗IgE诱导的前列腺素、白三烯和细胞因子（包括粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF、TNF和IL-8）的释放。依巴斯汀还能(néng)抑制鼻分(fēn)泌物(wù)中(zhōng)GM-CSF的释放和鼻嗜酸性粒细胞增多(duō)、减少血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平和外周血嗜酸性粒细胞数，从而加强抗过敏作(zuò)用(yòng)。

H1受體(tǐ)拮抗剂主要用(yòng)于过敏性鼻炎和过敏性皮肤病，常用(yòng)药物(wù)包括西替利嗪、氯雷他(tā)定、依巴斯汀。目前，H1受體(tǐ)拮抗剂药物(wù)在公(gōng)立医(yī)院终端的市场规模超过40亿元。其中(zhōng)，依巴斯汀片近年来销售额持续攀升，2022年中(zhōng)國(guó)公(gōng)立医(yī)院终端销售额為(wèi)5.5亿元，市场份额超11%。

值得一提的是，依巴斯汀片為(wèi)國(guó)家乙类医(yī)保，且已经被纳入第七批全國(guó)集采，九典制药是其中(zhōng)三家中(zhōng)选企业之一。