近日，经國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心审评，九典制药的利丙双卡因乳膏获批上市。

利丙双卡因乳膏是利多(duō)卡因和丙胺卡因的复方制剂，是一种外用(yòng)局部麻醉镇痛药。它通过可(kě)逆性阻断作(zuò)用(yòng)部位的神经传导，使局部區(qū)域暂时失去感觉。神经冲动传导的减弱是由于神经细胞膜对钠离子的通透性降低所致，这种膜通透性的改变降低了膜的去极化水平并提高了兴奋性阈值，最终阻断神经细胞动作(zuò)電(diàn)位的形成，从而达到麻醉的效果。该产(chǎn)品主要用(yòng)于正常完整皮肤的局部麻醉，以及生殖器粘膜浅表手术的预处理(lǐ)和浸润麻醉。

传统的表层麻醉给药方式，如皮下或皮内注射，不仅给药不便，还容易使患者产(chǎn)生恐惧感，导致顺应性较差。而采用(yòng)透皮技(jì )术使局麻药物(wù)渗透进入皮肤组织产(chǎn)生作(zuò)用(yòng)，已成為(wèi)目前临床浅表层麻醉用(yòng)药的新(xīn)趋势。它在临床上广泛应用(yòng)于麻醉科(kē)、皮肤病科(kē)、整形美容科(kē)、普外科(kē)、肛肠科(kē)、泌尿科(kē)等多(duō)个科(kē)室。

利丙双卡因乳膏的原研企业是阿斯利康，该产(chǎn)品于1984年11月首次在瑞典批准上市，1992年12月在美國(guó)上市，目前已在全球近百个國(guó)家获得批准上市。在國(guó)内，利丙双卡因乳膏原研产(chǎn)品于1998年12月获批上市。目前，利丙双卡因乳膏在國(guó)内市场呈稳步上升趋势，其在國(guó)内局部麻醉剂市场中(zhōng)的占比也在不断提高。据统计，2023年该药品的國(guó)内销售额达到4.42亿元，同比增長(cháng)20.96%。

九典制药目前拥有(yǒu)洛索洛芬纳凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝胶等多(duō)个外用(yòng)制剂品种。利丙双卡因乳膏的成功上市，不仅丰富了公(gōng)司在外用(yòng)镇痛领域的产(chǎn)品線(xiàn)，也进一步提升了公(gōng)司在经皮给药领域的市场地位。