近日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网公(gōng)布了药物(wù)获批信息：九典制药的吲哚布芬片成功获批上市，该产(chǎn)品通过了仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价（化學(xué)药品3类），為(wèi)心血管疾病患者带来了新(xīn)的治疗选择。

吲哚布芬最早是由辉瑞公(gōng)司研发的一种外消旋體(tǐ)混合物(wù)，此后，由意大利farmfaliacarlo erba,s.p.a首先研制成功进入药品领域。1984年8月，由意大利爱宝制药厂在意大利首先将其推向市场。2017年，吲哚布芬被纳入國(guó)家医(yī)保目录，又(yòu)于2018年被纳入國(guó)家基药目录，据米内网数据显示，在2023年重点省市公(gōng)立医(yī)院抗血栓形成药TOP20产(chǎn)品中(zhōng)，吲哚布芬片的排位较2022年上升一位，同比增長(cháng)34.48%，成功跻身國(guó)内抗血栓口服制剂TOP3。值得一提的是，排位前三的品种均已纳入國(guó)采。

吲哚布芬作(zuò)為(wèi)新(xīn)一代非类固醇类强效抗血小(xiǎo)板聚集药物(wù)，其作(zuò)用(yòng)机制是选择性地作(zuò)用(yòng)于循环系统中(zhōng)的血小(xiǎo)板，抑制血小(xiǎo)板因子的过量释放，进而发挥抗血小(xiǎo)板聚集的功效。在不改变血浆参数、不损害血小(xiǎo)板功能(néng)的情况下，使异常的血小(xiǎo)板功能(néng)得以恢复。主要用(yòng)于治疗动脉硬化引发的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成等疾病，同时也可(kě)在血液透析时用(yòng)于预防血栓形成。吲哚布芬的副作(zuò)用(yòng)及不良反应低于阿司匹林、氯吡格雷，是老年性外周血管病变药物(wù)保守治疗的首选药物(wù)。

 至此，九典制药已有(yǒu)多(duō)达28个品种通过仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价。此次获得吲哚布芬片的药品注册证书，不仅為(wèi)公(gōng)司的发展注入了新(xīn)的活力，也為(wèi)广大患者提供了更多(duō)安(ān)全、有(yǒu)效、高质(zhì)量的药品选择。