近日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网发布了药品获批信息：九典制药盐酸氨溴索口服溶液已获批上市，并且该产(chǎn)品注册分(fēn)类為(wèi)化學(xué)药品3类，通过或被视為(wèi)通过了仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价，能(néng)够有(yǒu)效满足不同人群的用(yòng)药需求。

盐酸氨溴索口服溶液，作(zuò)為(wèi)一款医(yī)保乙类药品，最初由德(dé)國(guó)Boehringer Ingelheim公(gōng)司研制，并于1978年8月首次在德(dé)國(guó)获得批准上市。目前有(yǒu)片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多(duō)种剂型在國(guó)内外上市。

盐酸氨溴索口服溶液是一款临床常用(yòng)的祛痰药，它能(néng)增加呼吸道黏膜浆液腺的分(fēn)泌和减少粘液腺分(fēn)泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物(wù)质(zhì)的分(fēn)泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用(yòng)于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

药融云数据显示，盐酸氨溴索口服溶液2021年、2022年及2023年全國(guó)医(yī)院（全终端）销售额分(fēn)别為(wèi)3.98亿元、3.81亿元及4.63亿元，全國(guó)药店(diàn)零售销售额分(fēn)别為(wèi)2.21亿元、3.54亿元及3.73亿元，综合以上数据，盐酸氨溴索口服溶液2023年全國(guó)销售额超过8亿元。

至此，九典制药已有(yǒu)27个品种通过或被视為(wèi)通过仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价。此次获得的药品注册证书不仅丰富了公(gōng)司的产(chǎn)品線(xiàn)，还对进一步优化公(gōng)司产(chǎn)品结构具(jù)有(yǒu)积极意义。