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九典宏阳原料药硫酸钠成功转為(wèi)“A”状态
- 发布时间：2024-01-16 13:59
九典宏阳原料药硫酸钠成功转為(wèi)“A”状态
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近日，九典宏阳原料药硫酸钠在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心成功转為(wèi)“A”状态。
硫酸钠為(wèi)容积性泻药，可(kě)促进排便反射或使排便顺利。由于不易被肠壁吸收而又(yòu)易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，硫酸钠可(kě)保持大量水分(fēn)在肠内，使肠内容积增大，对肠黏膜产(chǎn)生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。此外硫酸钠还能(néng)与钡离子、铅离子形成不溶性硫酸钡、硫酸铅，从而阻断钡离子、铅离子的毒性作(zuò)用(yòng)，作(zuò)為(wèi)钡、铅中(zhōng)毒的解毒剂。硫酸钠原料药常用(yòng)于硫酸镁钠钾口服溶液中(zhōng)，硫酸镁钠钾口服用(yòng)浓溶液全球销售额增長(cháng)迅速，2022年开始在國(guó)内销售。
硫酸钠的成功转“A”使得公(gōng)司消化系统及代謝(xiè)药物(wù)系列又(yòu)增一员“大将”。
此外，九典宏阳原料药枸橼酸钠、枸橼酸钾，药用(yòng)辅料N,N-二甲基乙酰胺、正庚烷、丁酮，近期也在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心获得登记号。
枸椽酸钠一般用(yòng)作(zuò)供输血用(yòng)的血液抗凝剂。钙為(wèi)凝血过程中(zhōng)必需物(wù)质(zhì)，可(kě)促进凝血活素(凝血因子Ⅲ)，凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小(xiǎo)板的释放反应等，枸椽酸根离子与血中(zhōng)钙离子生成难解离的可(kě)溶性络合物(wù)枸椽酸钙，使血中(zhōng)钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。枸橼酸钠对机體(tǐ)全身抗凝血功能(néng)无明显影响，可(kě)以完全避免抗凝所致的出血，尤其适用(yòng)于不宜使用(yòng)肝素、肝素钠溶液封管的患者。
枸橼酸钾主要是通过调控肾脏排泄能(néng)力来提高尿枸橼酸盐水平，而非提高枸橼酸盐的滤过负荷，后者仅发挥一定的辅助作(zuò)用(yòng)，一方面能(néng)够增加尿枸橼酸排泄，有(yǒu)利于防治泌尿系结石形成；另一方面可(kě)明显降低尿钙排泄，抵消因pH值升高而引起的磷酸盐饱和度增加所致的成石作(zuò)用(yòng)。
N,N-二甲基乙酰胺、正庚烷、丁酮是外用(yòng)制剂的常用(yòng)溶剂，九典是这三个品种在國(guó)内首家生产(chǎn)并登记备案的企业。其中(zhōng)N,N-二甲基乙酰胺是一种极性溶剂，具(jù)有(yǒu)热稳定性高、不易水解、腐蚀性和毒性低等特点，我國(guó)N,N-二甲基乙酰胺的年需求量在1.3万吨以上，且随着制药中(zhōng)间體(tǐ)、农药需求量的增長(cháng)而增長(cháng)。正庚烷是工(gōng)业上广泛应用(yòng)的烃类溶剂之一，目前仅有(yǒu)一家进口备案，暂无國(guó)内厂家生产(chǎn)。丁酮是一种常见的高纯溶剂，它具(jù)有(yǒu)化學(xué)性能(néng)稳定、溶解性良好的优点，应用(yòng)前景十分(fēn)广阔，主要应用(yòng)于炼油、粘合剂、涂料燃料、医(yī)药、化工(gōng)等行业中(zhōng)。
