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喜报 | 九典宏阳原料药酮洛芬成功转“A”
- 发布时间：2023-12-05 15:52
喜报 | 九典宏阳原料药酮洛芬成功转“A”
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12月5日，九典宏阳原料药酮洛芬（Y20220000371）在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心成功转為(wèi)“A”状态。
酮洛芬主要通过可(kě)逆性抑制环氧合酶促炎肽和/或脂氧化酶的活性，从而抑制致炎性物(wù)质(zhì)前列腺素、白三烯及血栓素的生物(wù)合成，使缓激肽释放减少，进而发挥其良好的解热镇痛和抗炎作(zuò)用(yòng)，且对血小(xiǎo)板的黏附和聚集反应也有(yǒu)一定的抑制作(zuò)用(yòng)，在临床上广泛用(yòng)于治疗各种类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨性关节炎痛、风性关节炎以及痛经、牙痛、术后疼痛、癌症疼痛和急性肾绞痛等各种疼痛。
临床研究表明，酮洛芬作(zuò)為(wèi)重要的非甾體(tǐ)抗炎药物(wù)，与同类药物(wù)相比，具(jù)有(yǒu)剂量小(xiǎo)、疗效高、耐受性好和毒副作(zuò)用(yòng)轻微等显著优点。目前，國(guó)内上市的酮洛芬制剂产(chǎn)品主要有(yǒu)凝胶贴膏、肠溶胶囊、缓释胶囊、缓释片、凝胶、搽剂、栓剂和贴片等剂型。值得一提的是，2023年3月，九典制药的酮洛芬凝胶贴膏正式获批上市，為(wèi)國(guó)内首仿，独家剂型。
专业人士分(fēn)析，骨骼肌肉系统药物(wù)市场规模稳定，未来预计将持续增長(cháng)。酮洛芬原料药的成功转“A”，是九典坚持药品制剂与原料药、药用(yòng)辅料一體(tǐ)化发展战略的集中(zhōng)體(tǐ)现，有(yǒu)利于公(gōng)司在肌肉、骨骼系统药物(wù)领域的市场开拓，提高公(gōng)司在该治疗领域的市场竞争力。
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