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九典洛索洛芬钠口服溶液获批上市
- 发布时间:2023-10-24 16:09
九典洛索洛芬钠口服溶液获批上市
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10月24日,九典制药洛索洛芬钠口服溶液取得药品注册证书,成為(wèi)國(guó)内首家取得该药品注册证书的企业。
洛索洛芬钠為(wèi)苯丙酸类非甾體(tǐ)消炎药,具(jù)有(yǒu)较好的镇痛消炎作(zuò)用(yòng),尤其是镇痛作(zuò)用(yòng)较强,其作(zuò)用(yòng)机理(lǐ)為(wèi)抑制前列腺素合成,其作(zuò)用(yòng)点為(wèi)环氧化酶。洛索洛芬钠為(wèi)前體(tǐ)药物(wù),经消化道吸收后,转变為(wèi)活性代謝(xiè)物(wù)反式-OH體(tǐ)发挥作(zuò)用(yòng)。
洛索洛芬钠口服溶液最早于2001年在日本上市,主要用(yòng)于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛,以及手术后、外伤后及拔牙后的消炎和镇痛,亦用(yòng)于急性上呼吸道炎(包括伴有(yǒu)急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。截至目前,國(guó)内无洛索洛芬钠口服溶液原研上市。
目前在國(guó)内,洛索洛芬钠共有(yǒu)6种剂型上市销售,分(fēn)别是颗粒剂、分(fēn)散片、胶囊、片剂、凝胶贴膏和口服溶液。目前公(gōng)司已有(yǒu)凝胶贴膏、片剂,洛索洛芬钠口服溶液注册证书的取得进一步丰富了公(gōng)司制剂产(chǎn)品品种,对进一步优化公(gōng)司产(chǎn)品结构有(yǒu)着积极意义,同时也将為(wèi)患者治疗提供更多(duō)选择。