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九典宏阳原料药洛索洛芬钠成功转“A”
- 发布时间:2023-07-06 16:29
九典宏阳原料药洛索洛芬钠成功转“A”
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近日,九典宏阳原料药洛索洛芬钠(Y20210001086)在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心(CDE)成功转為(wèi)“A”状态。
洛索洛芬钠為(wèi)苯丙酸类非甾體(tǐ)消炎药,具(jù)有(yǒu)吸收迅速、镇痛消炎效果好等优势。且由于是一个前體(tǐ)药物(wù),本身没有(yǒu)活性,口服后需经肝脏代謝(xiè),将其转化成trans-OH體(tǐ)以后才能(néng)发挥其治疗作(zuò)用(yòng),洛索洛芬钠在吸收入血前对胃肠道无刺激,耐受性好,副作(zuò)用(yòng)低。目前國(guó)内有(yǒu)胶囊、片剂、颗粒、贴膏等多(duō)种剂型的洛索洛芬钠制剂获批上市。
九典制药拥有(yǒu)洛索洛芬钠片和洛索洛芬钠凝胶贴膏两种洛索洛芬钠制剂,其中(zhōng)洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年销售额破10亿元,是湖(hú)南省最大的医(yī)药单品。洛索洛芬钠的成功转“A”不但有(yǒu)利于保障九典制药相关制剂品种的品质(zhì)和供货稳定,还进一步提升了九典宏阳在肌肉-骨骼系统药物(wù)治疗领域的市场竞争力。