近日，九典宏阳原料药富马酸丙酚替诺福韦(Y20210000526)在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心(CDE)成功转為(wèi)“A”状态。

　　富马酸丙酚替诺福韦(TAF)，又(yòu)名(míng)替诺福韦艾拉酚胺，是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药。它能(néng)在抵达肝脏之后再发挥作(zuò)用(yòng)，减少了肾功能(néng)损伤、骨密度降低等副作(zuò)用(yòng)的发生率。《中(zhōng)國(guó)慢性乙型肝炎防治指南2019年版》以“强效低耐药”為(wèi)原则，将富马酸丙酚替诺福韦指定為(wèi)慢乙肝抗病毒治疗的一線(xiàn)推荐药物(wù)。根据IQVIA数据，2019年、2020年、2021年富马酸丙酚替诺福韦片在中(zhōng)國(guó)的销售额分(fēn)别為(wèi)人民(mín)币0.34亿元、人民(mín)币2.85亿元、人民(mín)币7.72亿元，其在中(zhōng)國(guó)市场规模快速增長(cháng)。

　　富马酸丙酚替诺福韦的转“A”丰富了九典宏阳抗感染药物(wù)的产(chǎn)品線(xiàn)，為(wèi)九典宏阳开拓市场提供了又(yòu)一利器。